처방의약품(간질환치료제/위장관용약)
레가론캡슐
주성분 및 함량:silymarin 140mg(silybin으로 60mg), silymarin 70mg(silybin으로 30mg)
의약품분류번호:391[간장질환용제]
의료보험코드:140mg : 642200220, 70mg: 642200210
저장방법:기밀용기, 실온보관
[성상]
황색의 분말이 든 적갈색 경질캅셀
[효능효과]
다음 질환의 보조 치료 : 독성 간질환, 만성 간염, 간경변
[용법용량]
성인 : 실리마린으로서 초기용량 1회 140mg 1일 3회, 유지용량 1회 70mg 1일 3회(또는 1회 140mg, 1일 2회)복용한다.
레보비르캡슐
주성분 및 함량:clevudine 10mg, 30mg
의약품분류번호:391[간장질환용제]
의료보험코드:10mg : 642200260, 30mg : 642200270
저장방법:기밀용기, 실온보관
[성상]
30mg : 흰색의 냄새가 없는 분말이 든 연녹색의 불투명한 경질캡슐
10mg : 흰색의 냄새가 없는 분말이 든 흰색의 불투명한 경질캡슐
[효능효과]
활동성 바이러스의 복제가 확인되고, 혈청 아미노전이효소(ALT또는 AST)의 상승이 확인된 만성B형간염 바이러스감염증 환자(HBeAg 양성 및HBeAg 음성)의 바이러스 증식 억제
[용법용량]
성인 : 1회 30mg을 1일 1회 경구투여
부광아데포비어정
주성분 및 함량:adefovir dipivoxil 10mg
의약품분류번호:391 [간장질환용제]
의료보험코드:642203020
저장방법:기밀용기, 실온보관
[성상]
백색 또는 회백색 원형 정제
[효능효과]
혈청 아미노전이효소 (ALT 또는 AST) 가 지속적으로 상승되거나 조직학적 활성 질환을 나타내는 만성 활동성 B형 간염 바이러스 감염증 환자의 치료
(조직학적, 바이러스학적, 생화학적, 혈청학적 반응을 근거로 대상성 간기능을 나타내는 HBeAg+ 및 HBeAg- 만성 B형 간염 환자 및 대상성 혹은 비대상성 간기능을 나타내는 라미부딘 내성 B형 간염 환자)
[용법용량]
1. 성인
1일 1회, 10밀리그람을 투여한다.
2. 신장해 환자
신장해 환자에게 이 약을 투여하였을 때 약물의 유의성있는 노출 증가가 관찰되었다. 그러므로 크레아티닌 청소율이 50밀리리터/분 미만인 환자에서는 투여 간격을 아래 표와 같이 조절해야 한다. 이 투여 간격 조절 지침에 대한 안전성 및 유효성은 임상적으로 평가되지 않았으며, 치료 시작시에 이미 신장해가 있었던 환자의 자료로부터 얻은 것이므로, 이 약으로의 치료 도중에 신장해가 발생한 환자에게 이 지침을 적용하는 것은 적절하지 않다. 그러므로 이들 환자에 대한 임상반응 및 신기능을 세심하게 모니터링 하도록 한다.
* 크레아티닌 청소율은 제지방 체중 또는 이상 체중을 이용한 Cockcroft-Gault method로 계산한 것이다.
청소율이 10밀리리터/분 미만으로 혈액투석을 하지 않는 환자에서는 아데포비어의 약동학은 평가된 바가 없으므로 이 환자들에 대한 투여 지침은 없다.
부광 엔테카비르정
[성상]
0.5mg : 흰색의 삼각형 모양 필름코팅정
1.0mg : 분홍색의 삼각형 모양 필름코팅정
[효능효과]
활동성 바이러스의 복제가 확인되고, 혈청 아미노전이효소(ALT 또는 AST)의 지속적 상승 또는 조직학적으로 활동성 질환이 확인된 성인(16세 이상)의 만성 B형 간염바이러스 감염의 치료.
[용법.용량]
공복 시(식사 2시간 후 또는 최소 2시간 전) 경구투여
1. 이 약은 1일 1회 엔테카비르로서 0.5mg을 경구투여한다.
라미부딘 저항성 환자, 즉, 라미부딘 치료에도 불구하고 B형 간염바이러스의 지속적 증식을 경험하였거나, 라미부딘 저항성 변이가 있는 16세 이상의 환자: 1일1회 공복시 엔테카비르로서 1mg
2. 신부전환자: 신부전 환자에서는 크레아티닌 청소율이 감소함에 따라 이 약의 경구 소실율은 감소한다. 혈액투석이나 복막투석(CAPD)을 받고 있는 환자를 포함하여 크레아티닌 청소율이 50mL/min 미만인 환자에서는 다음과 같이 용량을 조절한다.
주성분 및 함량 : entecavir 0.5mg/1.0mg
의약품분류번호 : 391 [간장질환용제]
의료보험코드 :
642203370(0.5mg) / 642203360(1.0mg)
저장방법 : 밀폐용기, 실온보관(1-30℃)
a: 0.5mg보다 적은 용량은 시럽제 사용이 권장된다.
b: 혈액투석 일에 투여 된다면, 혈액투석 과정 후에 이 약을 투여한다.
싸이메트정
주성분 및 함량:시메티딘 200mg ,300mg
의약품분류번호:232 소화성궤양용제
의료보험코드:642201300(200mg), 642201310(300mg)
저장방법:기밀용기
<성상>
200mg - 담녹색의 필름코팅정
300mg - 베이지색의 필름코팅정
<효과효능>
위․십이지장궤양, 역류성식도염, 재발성 궤양, 문합부궤양, 졸링거-엘리슨 증후군, 다음질환의 위
점막병변(미란, 출혈, 발적, 부기)의 개선: 급성위염, 만성위염의 급성악화기
<용량용법>
성인: 시메티딘으로서 1회 400mg 1일 2회(아침식사후, 취침시) 경구투여하거나 1일 1회(취침시) 800mg을 투여한다.
또한 1회 300mg 1일 4회(식후취침시) 경구투여한다. 1회 400mg 1일 4회(식후, 취침시) (총1.6g)까지 증량할 수 있다. 단, 다음 질환의 위점막병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염, 만성위염의 급성악화기 에는 1회 200 mg 1일 2회 또는 1일 1회 400 mg을 투여한다.
소아: 1일 체중 kg당 20~40mg을 분할하여 경구투여한다. 통증의 완화를 위해서 필요시 제산제를 투여할 수 있다. 환자에 따라
서는 용량을 증가시킬 수 있으므로 이때에는 1회 투여량을 증가하지 말고 투여횟수를 늘린다. 1일 2.4g을 초과하
지 않는다.
신기능부전환자: 1회 300mg 1일 2회, 12시간마다 투여한다. 환자의 증상에 따라 필요하다면 투여횟수를 1일 3회, 8시간
마다 또는 그 이상 늘릴 수 있으나 주의한다. 중증의 신기능부전 환자는 약물이 체내에 축적될 수 있으므로
환자의 반응에 따라 투여횟수를 최소한으로 줄인다. 혈액투석은 혈중 시메티딘치를 낮춘다. 혈액투석이 끝나면,
스케줄에 따라 약물을 다시 투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
뮤코핀정
주성분 및 함량:1정 중 레바미피드 100.0 mg
의약품분류번호:232 소화성궤양용제
의료보험코드:642200530
저장방법:차광밀폐용기, 실온보관(1-30℃)
<성상>
백색의 원형 필름코팅정
<효능효과>
1. 위궤양
2. 다음 질환의 위점막병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선: 급성위염, 만성위염의 급성악화기
<용량용법>
1. 위궤양
보통 성인에게는 1회 1정(레바미피드로서 100밀리그람)을 1일 3회 아침, 저녁 및 취침전에 복용한다.
2. 다음 질환의 위점막병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염, 만성위염의 급성악화기
보통 성인에게는 1회 1정(레바미피드로서 100밀리그람)을 1일 3회 복용한다.
부광돔페리돈정
주성분 및 함량:1정 중 돔페리돈 100mg
의약품분류번호:239 기타의 소화기관용약
의료보험코드:642200630
저장방법:밀폐용기, 차광, 실온보관
<성상>
백색의 원형정제
<효능효과>
1. 주효능 효과
다음 질환 및 약물 투여시 소화기능 이상(구역, 구토, 식욕부진, 복부 팽만감, 상복부 불쾌감, 복통,
가슴쓰림, 트림 등)
- 성인 : 만성위염, 위하수증, 역류성 식도염, 위절제증후군, 항악성종양제 또는 레보도파 투여시
- 소아 : 주기성 구토증, 상기도 감염증, 항악성 종양제 투여시
<용량용법>
1. 성인 : 돔페리돈으로서 1회 10-20mg (레보도파 투여시 5-10mg) 1일 3회 식전에 복용한다.
2. 소아 : 1일 체중 kg당 1-2mg을 3회 분할하여 식전에 투여한다. 1일 총 투여량은 30mg을 넘지 않는다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
프리어드
주성분 및 함량 : Tenofovir Disoproxil 245mg
의약품분류번호 : 391 [간장질환용제]
의료보험코드 : 642204280
저장방법 : 기밀용기, 실온보관(1-30℃)
<성상>
연한 파란색의 아몬드 모양 필름코팅정
<효능효과>
1. HIV-1 감염
성인 및 12세 이상의 소아에서 HIV-1감염의 치료를 위해 다른 항레트로바이러스제제와 병용투여한다.
이 약은 테노포비르 함유 복합제제와 함께 복용하지 않는다.
2. 만성 B형간염
성인 및 12세 이상 소아의 만성 B형간염을 치료한다.
<용량용법>
1. 성인 및 12세 이상의 소아(35kg 이상)
HIV-1 또는 만성 B형간염 치료를 위해 1일 1회 1정(테노포비르디소프록실로서 245mg) 복용한다. 음식물의 섭취와 상관없이 복용할 수 있다.
만성 B형간염의 치료에서의 최적의 치료기간은 알려지지 않았다. 35kg 미만의 소아 만성B형간염 환자에 대한 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.
2. 신장애 환자
이 약을 중등도-중증의 신장애 환자에게 투약할 경우 약물 노출이 유의하게 증가했다. 따라서 기저 크레아티닌 청소율이 <50mL/min인 환자의 경우 표1을 참고하여 이 약의 복용 간격을 조절해야 한다. 이러한 복용 간격 조절 지침은 혈액 투석이 필요한 말기 신장병 환자를 포함하여 여러 가지 수준의 신장애가 있고 HIV나 HBV에 감염되지 않은 환자의 1회 복용량 약동학 데이터의 모델을 기반으로 한다. 이러한 복용 간격 조절 지침의 안전성 및 유효성은 중등도 또는 중증의 신장애 환자에 대해 임상적으로 평가되지 않았기 때문에 이러한 환자의 경우 신장기능 및 치료에 대한 임상적 반응을 면밀히 모니터해야 한다.
경증 신장애 환자의 경우 복용 간격을 조절할 필요가 없고(크레아티닌 청소율 50-80mL/min) 계산된 크레아티닌 청소율과 혈청 인산을 정기적으로 모니터링한다.
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표 1. 크레티아닌 청소율에 따른 복용 간격 조절
a. 이상(제지방) 체중을 이용하여 계산한다.
b. 일반적으로 1주일에 약 4시간 동안의 3회 혈액 투석으로 가정하여 일주일에 한 번 투여한다. 이 약은 투석이 끝난 후 투약해야 한다.
테노포비르의 약동학은 크레아티닌 청소율이 10mL/min 미만으로 혈액투석을 하지 않는 환자에서 평가된 바가 없으므로 이 환자에 대한 투여지침은 없다.
신장애가 있는 소아 환자에 대한 용량 권장을 위한 데이터는 없다.
자세한 사항은 제품설명서 참조.
지아이지정
주성분 및 함량:1정 중 라니티딘염산염168mg
의약품분류번호:232 소화성궤양용제
의료보험코드:642201970
저장방법:밀폐용기, 실온의 건조 장소보관
<성상>
백색의 원형 필름코팅정
<효능효과>
1. 위ㆍ십이지장궤양, 졸링거-엘리슨증후군, 역류성식도염, 마취전 투약(멘델슨증후군 예방),
수술후궤양, 비스테로이드성소염진통제(NSAID)투여로 인한 위십이지장궤양
2. 다음 질환의 위점막 병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염, 만성위염의 급성악화기,
상부소화관출혈(소화성궤양, 급성스트레스궤양, 급성위점막병변에의한)
<용량용법>
성인:
라니티딘으로서 1회 150mg 1일 2회, 오전 및 취침사이에 경구 투여한다.
1) 위ㆍ십이지장궤양:
1회 150mg 1일 2회 경구투여하거나 1회 300mg 1일 1회, 취침시에 투여한다. 특히 십이지장궤양 환자에 1회 300mg 1일
2회, 오전 및 취침시에 투여하면 보다 높은 치료율을 얻을 수 있다. 비스테로이드성소염진통제 투여로 인한 궤양 또는
비스테로이드성소염진통제 장기투여시 위ㆍ십이지장궤양 발생을 예방하기 위한 병용요법에 있어서도 용법ㆍ용량은
같다. 보통은 4주 이내, 비스테로이드성소염진통제 투여로 인한 질환은 보통 8주이내에 치유되나 간혹 환자에 따라 치유
기간이 연장될 수 있다. 이 약의 단기요법으로 효과가 우수하였던 재발성 궤양 환자들에 대해서는 유지 요법으로 150mg
을 1일 1회 취침시에 투여한다.
2) 역류성식도염:
8주동안 1회 150mg 1일 2회 투여하거나, 1회 300mg 1일 1회, 취친전에 투여한다. 중증의 역류성식도염 환자에 대해서는
1회 150 mg, 1일 4회로 증량할 수 있다.
3) 졸링거-엘리슨증후군:
초기용량으로서 1회 150mg 1일 3회로 치료를 시작하며, 필요에 따라 증량할 수 있다. 중증의 질환의 경우 의사의 지시에 따라
1일 6g까지 투여할 수 있다.
4) 소화성궤양, 급성스트레스궤양 및 급성위점막병변에 의한 상부소화관출혈의 경우에는 보통 주사제로 치료를 개시하고,
경구투여가 가능하게 된 후에는 경구투여로 바꾸어 1회 150mg 1일 2회 투여한다.
5) 마취 전 투약 (멘델슨증후군 예방):
마취유도 2시간 전에 150mg을 투여한다. 이 경우 수술전야에도 150mg을 투여하면 더욱 좋다.
ㆍ소아: 소아에 대한 임상연구는 확립되어 있지 않으나, 8-18세의 경우 1회 150mg(체중 kg당 2mg) 1일 2회까지 투여할 수 있다.
ㆍ신장애환자: 크레아티닌 청소율이 50mL/min 이하인 심한 신장애 환자의 경우, 150 mg을 1일 1회 취침시에 투여한다.
이는 환자의 상태에 따라 투여간격을 12시간 또는 그 이상으로 늘릴 수 있다. 혈액투석은 약물의 혈중농도를 감소시키
므로, 혈액투석직후 투약계획을 재조정한다.
ㆍ 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
6) 다음 질환의 위점막 병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염, 만성위염의 급성악화기이 약으로서 량량량회 150 mg, 1일 1회, 취침 시에 투여한다.
아기오과립
주성분 및 함량:아기오쿨 4.08g 차전자 3.9g, 차전자피 0.13g/6g
의약품분류번호:238 하제, 완장제
의료보험코드:642201370
저장방법:기밀용기, 습기를 피해 실온보존
<성상>
방향성 냄새가 나는 황갈색의 미세과립으로 직격은 1-3mm이다
<효능효과>
1. 변비
2. 변비로 인한 다음 증상의 완화 : 식욕부진(식욕감퇴), 복부팽만, 장내이상발효, 치질
<용량용법>
1. 성인 및 15세 이상의 소아 : 1회 1∼2 포를 1일 1회 저녁 식후에 복용한다.
2. 이 약은 씹지 말고 물 1∼2컵과 함께 복용한다.
에세푸릴현탁액
주성분 및 함량:100ml 중 니프로사자이드 4.4g
의약품분류번호:239 기타의 소화기관용약
의료보험코드:642201580
저장방법:차광기밀용기, 실온보관
<성상>
노란색의 현탁제로서 바나나향이 난다
<효능효과>
급성 세균성 설사
<용량용법>
ㆍ30개월 미만의 유아 : 니푸록사지드으로서 1일 440mg(10mL : 2스푼)을 2~4회 분할 투여한다.
ㆍ30개월 이상의 소아 : 1회 220mg(5mL : 1스푼)1일 3회 투여한다.
ㆍ7일이상 투여하지 않는다.
ㆍ연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
ㆍ투여 기간 동안 수분을 공급하고 그 정도와 공급 방법은 설사의 심각도, 환자의 나이와 상태에 따라 조절한다.
얄액
주성분 및 함량:이 약 67.5mL중 D-소르비톨13.40g,도큐세이트나트륨0.01g
의약품분류번호:238
의료보험코드:642201560
저장방법:밀봉용기, 실온(1-30℃)보관
<성상>
무색, 무취의 투명한 액으로 흔들면 거품이 나고 침전물등의 이물이 없어야 한다.
<효능효과>
위ㆍ장관 수술 또는 검사를 위한 장내용물의 배설, 불응성 변비
<용량용법>
- 사용전 거품이 생길 때까지 강하게 흔든 후, 캡을 제거하고 직장 깊숙히 용기 주입구를 삽입한다.
플라스틱 용기를 압박하여(비틀어서) 거품과 용액을 장으로 이동시킨다.
- 필요시 불규칙적인 간격으로 반복투여할 수 있으나, 단기간만 사용한다.
- 일반적으로, 배변과 장세척에 대한 적절한 용량은 1개-2개이다.
- 각 용기는 1회 용량이다.
부비스 정
주성분 및 함량 :
ranitidine 75mg, tripotassium dicitrato bismuthate 100mg, sucralfate hydrate 300mg
의약품분류번호 : 232 [소화성궤양용제]
의료보험코드 : 642203900
저장방법:밀폐용기, 실온보관(1-30℃)
[성상]
흰색의 원형 필름코팅정
[효능효과]
위궤양, 위염, 십이지장궤양, 졸링거엘리슨 증후군, 역류성 식도염, 마취전 투약(멘델슨 증후군 예방), 수술후 궤양, 비스테로이성 소염진통제(NSAID)로 인한 위ㆍ십이지장궤양
[용법용량]
○ 성인 보통 식사와 무관하게 1회 2정을 1일 2회 오전 및 취침전에 경구투여한다. 1) 위·십이지장궤양 1회 2정을 1일 2회 투여하거나 1회 4정을 1일 1회 취침전에 투여한다. 특히 십이지장궤양환자에 대해서 1회 4정 1일 2회 오전 및 취침전에 투여하면 보다 높은 치료율을 얻을 수 있다. 비스테로이드소염진통제 투여로 인한 궤양 또는 비스테로이드소염진통제 장기 투여시 위·십이지장궤양발생을 예방하기 위한 병용요법에 있어서도 용량은 같다. 보통은 4주 이내 비스테로이드소염진통제 투여로 인한 질환은 보통 8주 이내에 치유되나 간혹 환자에 따라 치유기간이 연장될 수도 있다. 이 약의 단기요법으로 효과가 우수하였던 재발성 궤양환자들에 대해서는 유지요법으로 1회 2정을 1일 1회 취침전에 투여한다. 2) 역류성식도염 8주 동안 1회 2정, 1일 2회 투여하거나 1회 4정을 1일 1회 취침전에 투여한다. 단 중증 역류성식도염 환자에 대해서는 1회 4정을 1일 4회로 증량할 수 있다. 3) 졸링거-엘리슨 증후군 초기용량으로서 1회 2정을 1일 3회로 치료를 시작하며 필요에 따라 증량할 수 있다. 중증질환의 경우 의사의 지시에 따라 1일 라니티딘으로써 6 g까지 부여할 수 있다. 4) 소화성 궤양, 급성 스트레스성 궤양 및 급성 위점막 병변에 의한 상부소화관 출혈 경구 투여가 가능해지면 주사에서 경구투여로 전환하여 1회 2정을 1일 2회 투여한다. 5) 마취전 투약(멘델슨증후군 예방) 마취유도 2시간 전에 1회 2정을 투여한다. 이 경우 수술전야에도 1회 2정을 투여하면 더욱 좋다.
이지콜론정
주성분 및 함량:
dibasic sodium phosphate anhydrous 398㎎, sodium dihydrogen phosphate monohydrate 1102㎎
의약품분류번호 : 721 - Ｘ선 조영제
의료보험코드 : 642203490
저장방법:
기밀용기, 습기를 피하여 실온보관 (1~30℃)
[성상]
흰색의 장방형 정제
[효능효과]
18세 이상 성인에서 대장내시경 검사전 처치시 결장 세척.
[용법.용량]
성인에서 결장 세정시 이 약의 권장 용량은 32정이며 (인산나트륨으로서 48g) 다음과 같이 약 2리터의 물과 함께 경구 복용한다.
1. 검사 전날 저녁: 이 약 4정을 약 240mL의 물과 함께 15분 간격으로 총 20정을 복용한다.
2. 검사 당일: 검사 3~5시간 전부터 시작하여 4정을 약 240mL의 물과 함께 15분 간격으로 총 12정을 복용한다.
이 약을 투여받은 환자는 이 약의 투여 전,후 및 투여 중에 적절히 수분을 섭취하도록 한다. 이전에 이 약을 결장 세정에 복용한 경우에는 7일 이내에 다시 복용하지 않도록 한다. 추가적인 관장액 또는 설사약은 필요하지 않으며 추가 약물, 특히 인산나트륨을 함유한 제제를 복용하지 않도록 한다.
부소메졸 정
주성분 및 함량 : esomeprazole 20mg/40mg
의약품분류번호 : 232 [소화성궤양용제]
의료보험코드 : 642203970(20mg) / 642203980(40mg)
저장방법:기밀용기, 실온보관(1-30℃)
[성상]
20mg : 연분홍색의 원형 필름코팅정
40mg : 분홍색의 원형 필름코팅정
[효능효과]
이 약은 물 등의 액체와 함께 삼켜야 하며 씹거나 부수어서는 안된다. 1. 성인 1) 위식도 역류성 질환(GERD). - 미란성 역류식도염의 치료 : 4주동안 1일 1회, 1회 40 mg을 투여한다. 식도염이 치료되지 않거나 증상이 계속되는 환자의 경우 4주 더 복용한다. - 식도염 환자의 재발 방지를 위한 장기간 유지요법 : 1일 1회, 1회 20 mg - 식도염이 없는 위식도 역류질환의 증상치료요법 : · 1일 1회, 1회 20 mg. 4주후에도 증상 조절이 되지 않을 경우 추가 진료가 필요하다. · 일단 증상이 완화되면 그 후 연속되는 증상은 1일 1회, 1회 20 mg을 투여하여 조절한다. · 성인에서, 1일 1회, 1회 20 mg을 필요시마다 투여할 수 있다. 비스테로이드소염진통제 투여로 위궤양 및 십이지장궤양의 발현 위험이 높은 환자에게는 연속되는 증상 조절을 위해 필요시마다 투여하는 것을 권장하지 않는다. 2) 헬리코박터필로리 박멸을 위한 항생제 병용요법 이 약 20 mg을 아목시실린 1 g, 클래리트로마이신 500 mg과 병용하여 1일 2회, 7일간 투여한다. 3) 비스테로이드소염진통제(COX-2 비선택성, 선택성)투여와 관련된 상부 위장관 증상(통증, 불편감, 작열감) 치료의 단기요법 - 1일 1회, 1회 20 mg. 4주후에도 증상이 조절이 되지 않을 경우 추가진료가 필요하 다. 4주를 초과하는 임상시험은 실시되지 않았다. 4) 지속적인 비스테로이드소염진통제 투여가 필요한 환자 - 비스테로이드소염진통제 투여와 관련된 위궤양의 치료 : 1일 1회, 1회 20 mg. 치료기간은 4∼8주이다. - 비스테로이드소염진통제 투여와 관련된 위궤양 및 십이지장궤양의 예방 : 1일 1회, 1회 20 mg. 5) 졸링거-엘리슨 증후군의 치료 권장 초회 용량은 40 mg 1일 2회 투여이다. 이후 용량은 환자별로 조절되어야 하며, 임상증상이 있는 동안 치료를 지속해야 한다. 임상자료에 따르면, 대부분의 환자는 1일 80 ∼ 160 mg의 용량에서 조절 가능하다. 1일 80 mg 이상의 용량은 1일 2회로 나누어 복용하도록 한다. 6) 정맥주사로 위궤양 또는 십이지장궤양에 의한 재출혈 예방 유도 이후의 유지 요법 정맥주사로 위궤양 또는 십이지장궤양에 의한 재출혈 예방 유도 이후 4주동안 1일 1회, 1회 40 mg을 투여한다. 2. 12세 이상의 청소년 1) 위식도 역류성 질환(GERD) - 미란성 역류식도염의 치료 : 4주동안 1일 1회, 1회 40 mg을 투여한다. 식도염이 치료되지 않거나 증상이 계속되는 환자의 경우 4주 더 복용한다. - 식도염이 없는 위식도 역류질환의 증상치료요법 : · 1일 1회, 1회 20 mg. 4주후에도 증상 조절이 되지 않을 경우 추가 진료가 필요하다. · 일단 증상이 완화되면 그 후 연속되는 증상은 1일 1회, 1회 20 mg을 투여하여 조절한다. · 성인에서, 1일 1회, 1회 20 mg을 필요시마다 투여할 수 있다. 비스테로이드소염진통제 투여로 위궤양 및 십이지장궤양의 발현 위험이 높은 환자에게는 연속되는 증상 조절을 위해 필요시마다 투여하는 것을 권장하지 않는다. 3. 12세 미만의 소아 : 이 약을 12세 미만의 소아에 투여한 경험은 없다. 4. 신기능장애 : 용량을 조절할 필요는 없다. 중증의 신부전환자에 투여한 예가 많지 않기 때문에 신중히 투여해야 한다. 5. 간기능장애 : 경증-중등도의 간장애 환자에서 용량을 조절할 필요는 없다. 중증 간장애환자의 경우 이 약 20 mg 용량을 초과해서는 안된다. 6. 고령자 : 용량을 조절할 필요가 없다.
세비보
주성분 및 함량 : 텔비부딘(842mg)
의약품분류번호 : 391 간장질환용제
저장방법 : 기밀용기, 실온(1~30ºC)
[성상]
약간 미황색을 띠고 한 쪽면에 'LDT'가 새겨져 있으며 경사진 모서리를 가진 타원형 필름코팅정
[효능효과]
바이러스의 복제와 활성 간염의 징후가 있는 만성 B형 간염 환자의 치료
[용법용량]
16세 이상의 환자
만성 B형 간염 환자에게 1일 1회 600mg을 식사와 관계없이 경구투여 한다.
이 약을 처음 투여할 때 다음 사항들이 신중하게 고려되어야 한다.
①HBeAg 양성 환자 : 기저 HBV DNA가 9log10 copies/mL 미만이며, 기본 ALT가 정상 상한치(ULN, Upper Limit of Normal)의 2배 이상인 환자에게 이 약을 투여할 것.
②HBeAg 음성 환자 : 기저 HBV DNA 가 7log10 copies/mL 미만인 환자에게 이 약을 투여할 것.
최적의 치료기간은 정해지지 않았다.
신장애/신부전 환자
이 약은 신기능 장애가 있는 만성 B형 간염 환자의 치료에 사용될 수 있다. 크레아티닌 청소율(creatinine clearance)이 ≥50 mL/min인 환자는 용량 조절이 필요하지 않다. 혈액투석을 실시하는 말기 신장애 환자(ESRD)를 포함한 크레아티닌 청소율이 <50 mL/min인 환자는 아래 표-1과 같은 투여 간격 조절이 필요하다. 이 환자들에서 추천 용량(600mg)을 투여한 시험은 실시되지 않았으며 투여 간격 조절은 말기 신장애 환자를 비롯한 다양한 신장애 환자들의 결과로부터의 외삽에 근거한 것이다. 투여 간격 조절의 가이드라인에 대한 안전성, 유효성은 임상적으로 평가되지 않았다. 신부전 환자에서의 안전성, 유효성에 대한 근접한 모니터링이 필요하다.
말기 신장애 환자
말기 신장애 환자의 경우 이 약은 혈액투석을 실시한 후 투여해야 한다.
간장애 환자
이 약은 간장애 환자에게 투여 시 용량 조절이 필요하지 않다.
